股関節・膝・足首装具
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股関節・膝・足首装具

ブランド名: ドレラ
原産地: 中国福建省
業種: メーカー
MOQ: 200 個 (参考用)
供給能力:月平均約50万個
配達時間: 注文数量に応じて 45 -60 日以内
認証: CE、FDA、MDR、ISO13485
カスタマイズ: はい (ロゴ、プライベートラベル)
サービス: OEM、ODM
サンプルが入手可能です
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説明

技術的なパラメーター

股関節・膝・足首装具:神経筋リハビリテーションのための高度な可動性サポート

White Hip Knee Ankle Orthosis – Front View on Mannequin

白い股関節膝足首装具 – マネキンの正面図

製品概要: 股関節・膝・足首装具とは何ですか?

股関節膝足首装具 (HKAFO) は、股関節、膝関節、足首関節全体に生体力学的サポートを提供するように設計された包括的な整形外科用装置です。重大な神経筋障害を持つ患者向けに設計されたこの医療グレードの装具は、歩行の矯正、関節の安定化、機能的な可動性の向上において重要な役割を果たします。-下肢遠位部の不安定性にのみ対処する足首足装具(AFO)などの単純な装置とは異なり、股関節膝足首装具は、脳性麻痺、脊髄損傷、二分脊椎などの疾患により運動機能が低下している人にとって不可欠な多関節制御を提供します。{4}

股関節膝足首装具の主な治療目的は、拘縮や変形などの二次的な筋骨格系合併症を予防しながら、立位および歩行時の生理学的アライメントを回復することです。動的な関節機構と剛性の高い構造サポートを統合することで、ユーザーは、歩行器や松葉杖などの補助器具と併用することで、体重支持能力の向上、{1}}姿勢制御の強化、より安全な歩行を実現できます。{2}}このレベルの介入は、日常生活での自立を取り戻すことを目指している、歩行不能または歩行が制限されている患者にとって特に重要です。{{4}

各股関節膝足首装具は、ISO 13485 品質管理基準に厳密に従って開発され、欧州連合 (MDR) と中国 (NMPA) の両方でクラス III 医療機器として分類されています。臨床応用には、最適な生体力学的パフォーマンスと患者の安全を確保するために、認定された装具士による処方とフィッティングが必要です。

当社の股関節膝足首装具の設計と臨床上の利点

当社の股関節膝足首装具には、高度な材料科学と証拠に基づいた生体力学工学が組み込まれており、優れた臨床結果をもたらします。{0}}この設計では、構造の完全性を損なうことなく、軽量の耐久性、調整機能、長期の着用可能性を優先しています。-

この装具の中心となるのは、歩行中の代謝需要を減らすために重要な全体重量を最小限に抑えながら、優れた耐荷重能力を提供する高強度カーボンファイバー フレームです。{0}{0}{1}{2}{2}医療グレードのポリプロピレン シェル内に包まれた構造により、四肢の軸に沿って一貫した力が分散されます。取り外し可能な抗菌フォームライナーにより、皮膚の保護と快適性が向上し、長時間使用時の圧力に関連するリスクが軽減されます。{6}}

生体力学的に、股関節膝足首装具は 3 点圧力原理を適用して関節部分を効果的に安定させます。-股関節モジュールにより、0 度から 90 度まで制御された屈曲/伸展が可能になり、複数の角度でロック オプションを使用できるため、座り、立ち、歩行の移行に対応できます。膝関節には 4 つのバー リンク ヒンジ機構が採用されており、過伸展を防ぎ、スムーズな遊脚動作をサポートし、より自然な歩行運動学を促進します。{6}}一方、足首コンポーネントは背屈と底屈を最大 ±10 度まで調整でき、かかと着地時の衝撃力を吸収する減衰抵抗システムが装備されています。

臨床的には、これらの設計要素は、歩行の対称性の改善、歩行時のエネルギー消費の削減、進行性の関節拘縮の予防、立位バランスの向上など、測定可能な利点につながります。小児患者の場合、適切にフィットした股関節・膝・足首装具による早期介入により、骨格の発達を導き、反復的な修正された運動パターンを通じて神経可塑性を促進することができます。神経系外傷から回復中の成人において、このデバイスは早期の離床を促進し、介護者への依存を軽減します。

 

比較: HKAFO による異常な歩行と改善された歩行

技術仕様表

パラメータ 仕様 注意事項
製品名 股関節膝足首装具 (HKAFO) -
フレーム素材 炭素繊維複合材 高い強度対-比
シェル材質 医療-グレードのポリプロピレン 耐久性があり、低刺激性
ライナーの材質 抗菌性独立気泡フォーム- 取り外し可能で洗濯可能
総重量 (片側あたり) 1.8kg以下(大人の標準サイズ) 軽量で疲労を軽減
股関節の範囲 0度~90度の屈曲/伸展 調節可能なストップ、ロック可能な位置
膝のメカニズム 4 本棒メカニカル ヒンジ- 抗過伸展、動的制御
足首の動き ±10度調整可能な背屈/底屈 減衰抵抗システム
適応四肢周囲径 太もも:30〜60cm。ふくらはぎ:25~45cm 測定値に基づいてカスタマイズ可能
高さの範囲 小児用: 100 ~ 150 cm。大人:150~190cm 成長-調整可能なモデルが利用可能
使用目的の期間 長期間の日常着用- 推奨使用時間は 1 日あたり 16 時間まで
耐用年数 通常の条件下で 5 年以上 メンテナンスとフィッティングチェックの対象となります
規制の遵守 CEマーク(MDR)、NMPA登録済み リクエストに応じて証明書を入手可能

注: すべての仕様は、検証されたテストレポートと規制当局への提出に基づいています。データは製品のアップデートにより変更される場合があります。

股関節膝足首装具の主な適用シナリオ

シナリオ 臨床的背景 機能的価値
1. 小児脳性麻痺の管理 ハサミ歩きやしゃがみ歩きなどの異常な歩行パターンを伴う痙性両麻痺または四肢麻痺を示す小児に使用されます。 直立姿勢を可能にし、歩幅と対称性を改善し、固定拘縮の発症を遅らせます。
2.-外傷性脊髄損傷後の回復 リハビリテーションを受けている対麻痺または不完全なSCI患者をサポート 立位トレーニング、部分体重{0}}での歩行、筋肉の再教育-を促進します
3. 二分脊椎症-関連の運動障害 骨髄髄膜瘤の症例によく見られる弛緩性麻痺と関節の不安定性に対処します 足の落下や膝の曲がりを防ぎ、屋内での安全な移動を促進します。
4. 進行性神経筋疾患の治療 筋ジストロフィーやシャルコー-マリー-歯の病気などの疾患に適用されます 関節の可動域を維持し、機能低下を遅らせ、歩行段階を延長します。
5. 在宅-ベースの外来サポート 退院後の長期自宅使用のために処方されています。- ユーザーの自主性を高め、介護者の負担を軽減し、コミュニティの統合をサポートします

すべての用途において、資格のある装具士による専門的な評価とフィッティングが必須です。股関節・膝・足首装具は、患者の解剖学的構造と機能的目標に合わせて個別に調整する必要があります。フィット感、肌の完全性、生体力学的有効性を監視するために、定期的なフォローアップ評価を行うことをお勧めします。-

Adult Patient Walking at Home with HKAFO Support

HKAFO のサポートを受けて自宅でウォーキングをする成人患者

よくある質問 (FAQ)

Q1: 股関節膝足首装具は何に使用されますか?
A: 股関節膝足首装具(HKAFO)は、股関節、膝関節、足首関節を同時に安定させてサポートするように設計されたカスタムフィットの医療機器です。-これは主に、脳性麻痺、二分脊椎、脊髄損傷などの重度の神経筋障害を持つ患者に対して、歩行の対称性を改善し、拘縮を予防し、可動性の自立を高めるために使用されます。

Q2: このデバイスは小児患者向けにカスタマイズできますか?
A: はい、当社の股関節膝足首装具は子供向けに完全にカスタマイズ可能です。私たちは、子供の成長に合わせて段階的に調整できるモジュール式コンポーネントを備えた成長に適応したデザインを提供しています。-軽量カーボンファイバーを使用して構築されたこの装具は、運動発達の重要な段階での適切な位置合わせをサポートしながら、負担を最小限に抑えます。

Q3: 専門的なフィッティングが必要ですか?
A: もちろんです。複雑な生体力学的機能のため、すべての股関節膝足首装具は認定された装具士によって処方され、取り付けられる必要があります。皮膚の損傷、不快感、または効果のない矯正を回避するには、適切な位置合わせ、関節のキャリブレーション、および圧力マッピングが不可欠です。自己調整は、望ましくない結果を招く可能性があるため、強くお勧めしません。-

Q4: 国際認証(CE、NMPA)はありますか?
A: はい、当社の股関節膝足首装具は厳格なテストに合格しており、EU 医療機器規制 (MDR) 2017/745 に基づく CE マークを取得しており、中国での NMPA 登録も取得しています (登録番号: 国注規格 2023XXXXXXX)。これらの認証情報は、国際的な安全性、性能、品質保証基準への準拠を確認します。

Q5: 装具の洗浄とメンテナンスはどのようにすればよいですか?
A: 衛生状態と寿命を確保するために、中性消毒剤入りの布でフレームを毎日拭くことをお勧めします。インナーライナーは毎週取り外して、中性洗剤を使用して 30 度で洗濯機で洗ってください。-素材の特性を劣化させる可能性があるため、浸漬、漂白、高温乾燥は避けてください。- 3 か月ごとに摩耗とハードウェアの締め付けを定期的に検査することをお勧めします。

すべての FAQ は質問と回答のスキーマ マークアップで構造化されており、検索エンジンの結果でのリッチ スニペットの表示をサポートし、可視性とクリック率を高めます。{0}}

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